آمریکا واکسن کرونای فایزر برای افراد ۱۶ سال به بالا را تایید کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز سه شنبه اعلام کرد که داده های مربوط به واکسن Pfizer با گایدلاین های مربوط به صدور مجوز استفاده اضطراری مطابقت داشته و این امیدواری وجود دارد که به زودی این واکسن در اختیار افراد 16 سال به بالا در امریکا قرار گیرد.
به این ترتیب با توجه به اینکه اسناد FDA هیچ مسئله جدیدی در مورد ایمنی یا اثربخشی این واکسن مطرح نکردند، فایزر آخرین مانع در این رقابت را با دریافت مجوز استفاده اضطراری پشت سر گذاشت.
این مدارک امروز و پیش از جلسه روز پنجشنبه منتشر شد، در جلسه روز پنجشنبه، FDA در مورد اینکه آیا تزریق واکسن pfizer/BioNTech برای واکسیناسیون آمریکایی ها تایید خواهد شد یا خیر تصمیم گیری خواهد کرد.
علاوه بر این FDA اعلام کرد که در حال حاضر اطلاعات در دسترس، برای نتیجه گیری در مورد ایمنی واکسن در افراد زیر ۱۶ سال، زنان باردار و افراد دارای نقص سیستم ایمنی، کافی نیست.
انتظار می رود FDA طی چند روز یا چند هفته اینده در مورد تایید واکسن فایزر تصمیم گیری نماید.
تدوین: الهام پاتراد، فوق بیوشیمیبالینی
https://www.theguardian.com/world/2020/dec/08/fda-pfizer-covid-vaccine-emergency-authorization